Sürətli bir təsdiqləmə prosesi ilə dörd şirkətdən dörd Novel Coronavirus test məhsulu

Çinin milli tibbi məhsullar idarəsi, 26 yanvar tarixində, dörd şirkətdən dörd yeni Coronavirus test məhsulunu sürətli bir təsdiqləmə prosesi ilə təsdiqlədiyini açıqladı. Epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarət ehtiyaclarına tam xidmət etmək üçün Novel Coronavirus nükleik turşu aşkarlama reaktivlərinin tədarük qabiliyyətini daha da genişləndirəcəkdir.
Hal-hazırda, Novel Coronavirus 2019-ncov nükleik turşu aşkarlama dəsti (floresans PCR metodu) və 2019 yeni koronavirus nükleik turşu sıralama sistemi daxil olmaqla dörd məhsul təcili olaraq təsdiqlənmişdir. Eyni zamanda, il dərmanlarına nəzarət şöbələrindən məhsulun keyfiyyəti və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün yuxarıda göstərilən məhsul istehsalçılarına nəzarət və yoxlamanı gücləndirmələri tələb edilmişdir.
Ənənəvi prosedurlara uyğun olaraq, in vitro molekulyar diaqnostik məhsulların xəstəxana bazarına daxil olması üçün 2-3 il müddətində klinik sınaqlar lazımdır. Bu dəfə milli tibbi məhsullar idarəsi, bu müddətdən yalnız dörd gün keçdiyi yaşıl bir kanal açdı.
Milli tibbi məhsullar idarəsi, epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti üçün lazım olan dərman və tibbi məhsullar üçün xüsusi təsdiq prosedurlarını tətbiq etməyə davam edəcək və müvafiq məhsulların qısa müddətdə satışa çıxarılması üçün çalışacaqdır.
Dörd şirkətin daxil olduğu bildirildi: Şanxay zhijiang bioloji texnologiya şirkəti, LTD. (bundan sonra zhijiang orqanizmləri olaraq adlandırılacaq), milli tibb qrupu China Shanghai jie's biological Technology co., LTD. (bundan sonra qapı olaraq adlandırılacaq), genomik texnologiyası (Shenzhen) co., LTD. (bundan sonra genomik olaraq adlandırılacaq), shenzhen smart tech co., LTD. (bundan sonra huada smart olaraq adlandırılacaq), huada üçün hər ikisindən sonra.
Zhijiang'a görə, yeni hazırlanmış dəst, eyni zamanda tək tüplü ikiqat testlə yeni koronavirusun iki müstəqil genini təyin etmək üçün birdən çox floresan PCR texnologiyasından istifadə edir və virusun dəyişməsindən qaynaqlanan aşkarlanma riskini ortadan qaldırır. Eyni zamanda, SARS2003 suşunun və batsars tipli suşunun spesifik olmayan müdaxiləsi istisna edilə bilər və 2019-ncov virusu dəqiq bir şəkildə hədəf alına bilər. Yeni dəstin inkişafı orijinal koronavirus nükleik turşusu aşkarlama dəstinin məhsul kateqoriyalarına əlavədir.
Dəst, yeni koronavirus (2019-ncov) ORF1ab, N geni və E geninin in vitro olaraq faringeal çubuqlar, bəlğəm və alveoler lavaj mayesinin in vitro nümunələrində diaqnoz və ya yeni koronavirus infeksiyasının diferensial diaqnozu tələb olunan pnevmoniya hallarda, şübhəli klaster halları və yeni koronavirus infeksiyası olan digər xəstələr.
Epidemiya başladıqdan sonra əyalətin müvafiq şöbələri yeni koronavirus pnevmoniya müalicəsi dərmanlarına və aşkarlama reagentlərinə nəzarət və nəzarəti gücləndirdi. Çin biologiyası dərhal cavab verdi və yeni koronavirusun təcili profilaktikası və nəzarəti üçün lider bir qrup yaratdı. Şanxay zenosunun tibbi diaqnoz sektoru, dizayn, optimallaşdırma və sınaqdan sonra dərhal yeni koronavirus nuklein turşusu molekulyar aşkarlama dəstinin ilk uğurlu inkişafı və ilk dəfə xəstəliklərə nəzarət və profilaktika yoxlanışı üçün Çin mərkəzinə göndərilən tədqiqat və inkişafa başladı. Bu səbəbdən, zhongshengzenuo, çox sahəli xəstəlik nəzarəti üçün yeni koronavirus pnevmoniya virusu nukleik turşusu aşkarlama dəstinin tədarükçüsü olmuşdur.
Yuxarıda göstərilən şirkətlərə əlavə olaraq, shengxiang bioloji, fredray bioloji, berger tibbi, daan geni olan dörd müəssisənin də dövlətə qidalanma və dərman idarəsinə sürətli izləmə təsdiqinin yaxın gələcəkdə rəsmi təsdiq alması gözlənilir.